В ближайшие годы в России могут начать производство онковакцин. Об этом RTVI рассказал один из создателей неоантигенных вакцин, специалист Федерального медико-биологического агентства России Василий Лазарев.
По его словам, если будет оказана финансовая поддержка, через два-три года онковакцины смогут найти применение на площадках тех организаций, которые уже существуют.
«Я думаю, что после того, как регуляторное давление ослабнет, к тематике будут привлекаться и отечественные частные инвесторы», — рассказал ученый.
В сентябре 2024 года в силу вступят поправки, позволяющие выпускать и применять препараты переменного состава. После вступления в силу поправок Минздрав должен будет выпустить подзаконные акты с требованиям к производителям вакцин.
«Не знаю, как быстро будут разработаны подзаконные акты, год может уйти на все регуляторные вопросы, приборы есть, производственные помещения, думаю, организовать несложно», — добавил Лазарев.
Согласно новым поправкам, препарат должен производиться в том же учреждении, где находится больной. Скорее всего, это будут областные центры и специализированные онкологические учреждения, пояснили в ФМБА.
В феврале 2024 года, выступая на Форуме будущих технологий, президент РФ Владимир Путин сообщил, что отечественные ученые подошли к созданию вакцин против опухолей. По его словам, в 2023 году было зарегистрировано 530 отечественных препаратов, созданных ведущими российскими специалистами.
Онковакцины имеют переменный состав, который персонализируется в зависимости от конкретных условий, связанных с пациентов, и создается из его собственных лимфоцитов. Стандартным процедурам регистрации лекарственных препаратов эти вакцины не подлежат.
В 2023 году главный онколог Минздрава России академик Андрей Каприн на Общем собрании РАН заявил, что почти во всех российских онкоцентрах практикуется экзомное секвенирование — составление «паспорта опухоли», позволяющего просчитать перспективы ее прогрессирования и спрогнозировать возможные итоги персонифицированного лечения «вне инструкции».
